借“外脑”专业意见，以“良方”促“善治”

——黑龙江省佳木斯市检察院召开行政公益诉讼检察听证会

“医疗设备量值的准确与否，直接影响科学诊断和临床治疗效果，关系到广大患者的生命安全。检察机关充分发挥公益诉讼检察职能作用，以案促治，推动行政机关建章立制，助推强制检定医疗器械规范管理，切实保障了人民群众身体健康和生命安全。”黑龙江省佳木斯市政协委员、黑龙江金润尔医疗器械有限公司总经理刘忠臣说道。

医用计量器具“带病上岗”

2024年4月，黑龙江省佳木斯市检察院接到“益心为公”志愿者反映，称某医疗机构使用的应进行强制检定的医用计量器具超期未进行检定。《中华人民共和国计量法》规定，用于医疗卫生方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定，未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。接到线索后，佳木斯市检察院迅速组建专班，成立5个调查组，对市区内医疗卫生机构及验光场所进行实地走访调查，对照《实施强制管理的计量器具目录》，重点核查X射线设备、心脑电图仪等医疗器械的检定证书、强检合格标识及周期检定记录。

检察官经调查发现，辖区内37家医疗机构及验光场所使用的153台Ⅱ类医疗器械超期未检，部分设备甚至长期处于“无证使用”状态。“佳木斯市区内公立及民营医疗机构近100家，数量庞大且分布范围广，导致应进行强制检定的医用计量器具存在监管空白，医疗质量安全问题不容忽视。”办案检察官介绍。在全面查阅相关法律规定和检定规程后，佳木斯市检察院依法立案。

如何破解“监管范围广与执法力量薄弱”的难题？强制检定医疗器械为报检制，如何推动行政机关强化监管，切实提升医疗质量？2024年5月16日，佳木斯市检察院召开公开听证会，邀请医疗行业的人大代表、政协委员、人民监督员和“益心为公”志愿者等7人担任听证员，为案件办理提供有力的专业支持，对公益受损问题进行科学合理的评估，提升检察办案的专业化水平。

公开听证开出治理“良方”

听证会上，案件承办检察官介绍了案件基本情况、需要听证的问题和相关法律规定，展示了相关行政主管部门未履职到位导致公共利益受损的证据。结合案情，听证员围绕案件证据情况、行政监管主体和法律责任充分发表听证意见。

经过充分的讨论和评议，听证员一致认为相关行政主管部门未完全依法履行强检医疗器械监管职责，致使社会公共利益受到损害，建议检察机关依法开展公益诉讼检察监督，促进行政主管部门积极依法履职。

佳木斯市检察院结合听证意见，现场向相关行政主管部门宣告送达了检察建议书，督促其依法履行职责，保证医疗诊治的质量，减少和避免由于医用计量器具失准造成的医患矛盾和可能发生的医疗事故。

“医用计量器具精准度关乎诊疗质量，一旦失准，轻则误诊、漏诊，重则危及患者生命。”作为医务工作者，佳木斯市郊区人大代表、佳木斯大学附属口腔医院颌面外科副主任戴辛鹏感叹道。

人民群众的生命健康安全大于天。听证会上，7位医疗行业的“外脑”为促推问题长治长效开出“良方”。听证员建议，相关行政主管部门要定期开展监督检查和强制检定工作，督促医疗机构建立健全医用计量器具管理制度和周期检定档案，加强对各医疗机构和患者关于计量法律法规的宣传学习等。

从“一域到全域”，织密医疗安全保护网

检察建议发出后，佳木斯市检察院积极推动佳木斯市市场监督管理局与市卫健委达成协作配合意向，建立《进一步加强基层医疗卫生机构医用强检计量器具监管工作机制》，加强信息通报和数据共享，形成强检计量器具规范化监管模式。佳木斯市市场监督管理局制定专项整治方案，联合市卫健委、市检验检测中心对全市医疗机构及验光场所在用医用计量器具开展大排查2次，排查全市173家医疗机构、2447余台心脑电图仪、X光等医疗器械检定情况，对23家医院立案调查，全部给予责令停止使用并处罚款的行政处罚。针对部分地区存在检定机构技术力量薄弱的情况，将联合黑龙江省计量检定测试研究院对佳木斯市在用的计量器具开展全覆盖强制检定工作。

2024年7月，佳木斯市检察院邀请人大代表、“益心为公”志愿者对整改情况进行“回头看”，上述医院已全部整改完毕，相关行政部门通过线上线下普法宣传、现场计量免费检测服务等方式，加强计量法律法规宣传学习，对医院开展医疗设备计量检定专题培训，推动医疗机构健全医疗器械使用、维护台账。